合肥侦探所
行业动态
中国抑郁障碍患病率女性高于男性
26日，中国精神卫生调查成果新闻发布会公布的一项最新的调查成果显示：抑郁障碍在中国的分布特征为女性患病率高于男性，失业者高于就业者，分居、丧偶或离婚者高于已婚或同居者。该发布会由北京大学第六医院等单位主办。
“中国精神障碍疾病负担及卫生服务利用的研究”(简称中国精神卫生调查)是由北京大学第六医院等44家单位，历时3年完成的科研项目，是我国首次全国成人精神障碍流行病学调查。在此基础上，昆明医科大学第一附属医院精神科主任许秀峰教授和卢瑾教授作为并列第一作者，与项目组成员合作，针对抑郁障碍开展了深入研究。该研究成果9月份在《柳叶刀-精神病学》在线发布。
抑郁障碍包括抑郁症、心境恶劣障碍和未特定型抑郁障碍，根据“全球疾病负担研究”2019年公布的研究报告，无论在全球还是在中国，抑郁障碍在精神障碍中的疾病负担占首位；在全球所有疾病的疾病负担中抑郁障碍排名第13位，在中国排名第11位。
《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》发布
9月24日，国家药监局发布关于免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)。
通告指出，为指导体外诊断试剂的临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)，国家药监局组织制定了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(见附件)，现予发布。
基层卫生健康综合试验区建设启动
9月24日，国家卫生健康委基层司在北京召开基层卫生健康综合试验区建设启动会，会议强调了综合试验区建设的重要意义，分析了基层卫生健康工作面临的形势，要求综合试验区要解放思想、实事求是，勇于打破现有条条框框，在健全党委政府领导卫生健康工作机制、落实政府投入保障主体责任、推进优质医疗卫生资源扩容和均衡布局、创新运行机制、提升基层岗位吸引力、创新人员编制管理、完善医保支持政策、解决村医养老问题、推进家庭医生签约服务、促进基本公共卫生服务均等化、提高中医药服务能力、加快医疗卫生信息化建设等方面积极探索，打造基层卫生健康高质量发展全国样板。
浙江海盐县、河南郏县在会上作了交流发言。委内相关司局和中医药局处室负责同志，部分基层卫生健康综合试验区建设专家在主会场参会；介休、海盐、濉溪、长汀、寿光、新源、郏县、泸县等8个县市综合试验区所在省市县卫生健康行政部门负责同志、相关处(科)室负责同志200余人在分会场参会。
公司新闻欧盟拟购买22万剂君实生物/礼来新冠双抗体疗法
美国礼来公司近日宣布，已与欧盟委员会签订采购协议，向其供应多达220,000剂bamlanivimab和埃特司韦单抗(etesevimab，JS016或LY-CoV016)双抗体疗法。签署协议后，欧盟成员国可以在本国批准紧急使用或欧盟批准后直接从礼来购买该联合疗法。埃特司韦单抗由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发，礼来制药从君实生物引进埃特司韦单抗，君实生物继续主导大中华地区的开发活动，礼来制药主导全球其他地区的开发活动。Bamlanivimab则源自于礼来与AbCellera开发抗体疗法从而预防和治疗COVID-19的研究合作。截至目前，该联合疗法已经在全球15个国家和地区获得紧急使用授权。
勃林格殷格翰与镁信健康、圆心科技达成战略合作
9月25日，勃林格殷格翰与镁信健康以及圆心科技分别签署战略合作协议，以患者为中心，探索“医-药-险”联动的创新健康服务模式，解决患者实际用药问题，持续打造患者全病程管理生态圈。根据协议，勃林格殷格翰与镁信健康推出创新支付项目，满足房颤患者对口服抗凝药的长期使用需求；与圆心科技的深度合作将聚焦于患者触达管理、医生教育、疾病教育等方面，共同打造专业服务、安全用药的新场景。
该创新支付项目是勃林格殷格翰在中国的首个商保支付创新项目，通过整合优质医疗健康资源，形成涵盖“患者+药企+药房+保司+创新型医疗健康服务平台”的生态闭环，为广大房颤患者打造专属保障计划，通过与保险公司合作，对于长期用药的患者给与保险理赔及患者管理，帮助患者减轻经济负担、提升疾病管理意识。
微创医疗机器人将赴港IPO
据港交所9月24日披露，上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司通过港交所上市聆讯，摩根大通与中金公司为其联席保荐人。
上海微创医疗机器人于2015年创立，是一家手术机器人公司，致力于设计、开发及商业化手术机器人，以协助外科医生完成复杂的外科手术。公司现正开发核心产品图迈腔镜手术机器人在泌尿外科手术上的应用，并将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。
思纳福医疗科技宣布完成两亿元B轮融资
近日，思纳福医疗科技宣布完成两亿元B轮融资，由惠每资本领投，杏泽资本、黄埔医药基金跟投，老股东凯风创投、雅惠投资、荷塘资本持续加码，一举刷新了该赛道最大单笔融资的记录。
作为数字PCR赛道领军企业，思纳福于2020年上半年与行业巨头Qiagen，Biorad几乎同一时间推出了国内首款全自动数字PCR仪，一举实现了我国在高端全自动数字PCR梯队中零的突破。得益于完全自主的生产制造能力和突出的产品技术优势，思纳福已经累计完成装机近100台。在高端全自动数字PCR梯队中，其国内市场装机量已经远远超过竞争对手，位居首位。
华为进军AI药物研发
近日，在华为全联接2021大会上，华为重磅发布了云盘古药物分子大模型。华为云深度联合中国科学院上海药物研究所，共同训练了华为云盘古药物分子大模型，赋能全流程的AI药物设计。华为云EIHealth平台，盘古药物分子大模型学习了17亿个药物分子的化学结构，其结构新颖性为99.68%。
其中，“神农项目”属于免费公开的新冠药物虚拟筛选数据库(类似谷歌alphafold开放人类蛋白质预测)；药物虚拟筛选，是指计算机辅助药物虚拟筛选是新药早期研发的重要环节，可根据靶点蛋白和小分子药物的3D结构，从成千上百万的小分子库中快速筛选出与蛋白结合最紧密的候选药物。
在药物生成方面，实现了对小分子化合物的独特信息的深度表征、对靶点蛋白质的计算与匹配，以及对新分子生化属性的预测，从而高效生成药物新分子；在药物优化方面，实现了对筛选后的先导药进行定向优化。
首发数据：康希诺新冠疫苗对6-17岁人群安全有效
9月26日，康希诺生物公开发布首个儿童和青少年群体接种重组5型腺病毒载体新冠疫苗的安全性和免疫原性数据。研究表明，6到17岁儿童和青少年接种减剂量(0.3ml，18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml)重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎，耐受性和安全性好，1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。
该研究是一项随机、双盲，安慰剂对照的临床试验，该研究共入组430名志愿者，其中6-17岁(MIN组)入组150人，18-55岁(MID组)入组30人，56岁以上(OLD组)入组250人，间隔56天接种两剂。
美团申请“美团医美避雷针”商标
企查查APP显示，近日，美团关联公司北京三快科技有限公司新增多项“美团医美避雷针”商标申请信息，国际分类涉及医疗园艺、广告销售、科学仪器等，目前商标状态均为“注册申请中”。
药械审批苹果移动脉率房颤提示软件获批中国医疗器械注册证
日前，NMPA发布《国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)》。美国苹果公司AppleInc。的移动脉率房颤提示软件注册在列，注册证编号为国械注进20212210317。
药明巨诺第2款CAR-T疗法获批临床
26日，药明巨诺BCMA靶向自体CAR-T药物JWCAR129获批临床，用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。这是药明巨诺的第2款CAR-T疗法。
药明巨诺专注于在中国市场开发创新细胞疗法，为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。目前，该公司已经搭建了具有强竞争力的细胞疗法管线，首款CAR-T产品(relma-cel)已经于9月初获批上市，后续适应症仍在继续开拓中，主要围绕两个关键支柱：将relma-cel推进至早期LBCL治疗，以及其他表达CD19的血液瘤。同时，药明巨诺还在开发下一代CD19CAR-T产品。
华领医药：全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀有望在糖尿病缓解方面取得进展
华领医药(02552.HK)公布，公司于2021年9月26日宣布，在苏州举办的第六届中国医药创新与投资大会上，中华医学会糖尿病学分会常委、南京市第一医院内分泌科主任马建华教授作为主要研究者之一，公布了一项名为DREAM的临床研究结果，研究显示华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病缓解方面取得进展。
开拓药业-B:巴西ANVISA有条件批准普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期临床试验
开拓药业-B(09939.HK)公布，开拓药业已于2021年9月22日获得巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)有条件批准，于巴西进行普克鲁胺用于治疗住院新型冠状病毒肺炎(“新冠”)患者的III期临床试验。
作为开拓药业在全球超过十个国家和地区开展关键性普克鲁胺治疗住院新冠患者的全球多中心III期临床试验(“美国、中国及国际III期临床试验(住院患者)”或“该MRCT”)的一部分，随着上述的批准，巴西为继美国、中国及菲律宾后，第四个批准该MRCT的国家。美国、中国及国际III期临床试验(住院患者)(NCT05009732)为随机、双盲、安慰剂对照的III期MRCT，预计招募1030名患者，主要终点为30天内评估的持续康复时间。有关进一步资料，请参阅公司日期分别为2021年5月18日和2021年9月1日的公告。
（文章来源：哈富资讯）
文章来源：哈富资讯